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Autoridades de gobierno y representantes de Sinovac se reúnen previo a pruebas de vacuna "Coronavac"


Los ministros de Ciencia y Salud anunciaron que la próxima semana llegarán las dosis para el ensayo de fase III que lidera la Pontificia Universidad Católica de Chile y que contempla tres mil voluntarios. Además, indicaron que existen cláusulas incorporadas en las negociaciones con la biofarmacéutica para la compra preferente de 20 millones de dosis en caso de que el desarrollo sea exitoso.

photo_camera Las autoridades explicaron que en esta reunión se conocieron más avances de los ensayos de fase III de esta vacuna, que ya cuenta con más de 10 mil voluntarios reclutados en todo el mundo y que avanza para tener certificaciones de agencias internacionales para su aprobación final en Indonesia, en China y Brasil.

Este martes, en el Palacio de La Moneda, el ministro de Ciencia, Andrés Couve, junto al ministro de Salud, Enrique Paris, y el subsecretario de Relaciones Económicas Internacionales, Rodrigo Yáñez, se reunieron con representantes del laboratorio Sinovac, próximo a iniciar los ensayos clínicos de su proyecto de vacuna “Coronavac” en Chile.

En el encuentro participaron el vicerrector de Investigación de la UC, Pedro Bouchon, junto a los académicos UC Alexis Kalergis y Pablo González del Instituto Milenio en Inmunología e Inmunoterapiaquienes lideran la realización del ensayo en nuestro país. Además, participaron el vicepresidente de la biofarmacéutica, Dr. Weining Meng, junto al encargado de Asuntos Regulatorios Internacionales, Li Teng.

En esta reunión hemos conocido los avances de los ensayos de fase III de esta vacuna que ya cuenta con más de 10 mil voluntarios reclutados en todo el mundo y que avanza para tener certificaciones de agencias internacionales para su aprobación final en Indonesia, en China y Brasil. Dentro de las próximas semanas ya podremos iniciar este ensayo clínico en nuestro país”, dijo el ministro Andrés Couve, quien destacó que “las primeras dosis para este ensayo llegarán a Chile la próxima semana”.

En tanto, el ministro Enrique Paris señaló que “hemos establecido un convenio de vacunas con Sinovac para que nos provea de 20 millones de dosis de vacunas. El uso de una vacuna requiere de una aprobación otorgada por una agencia calificada, como es el Instituto de Salud Pública en Chile y como es ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) en Brasil. Esperamos que ANVISA dé prontamente la aprobación de la vacuna para que nosotros también podamos aprobarla y comenzar a utilizarla en Chile”

"Desde la Universidad Católica, este va a ser un trabajo asociativo no solamente a nivel internacional con China, Brasil y otros países, sino también al interior de Chile donde vamos a trabajar con otros ocho o nueve centros en Santiago y en regiones" - Alexis Kalergis, académico UC y director del Instituto Milenio de Inmunología e inmunoterapia

Al respecto, el vicerrector de Investigación UC, Pedro Bouchon, enfatizó en la gran relevancia de estos estudios. “Hoy seguimos teniendo importantes avances ad portas del inicio de la fase 3 de los estudios de la vacuna, y como universidad queremos seguir aportando desde nuestras diversas áreas en este estudio de gran relevancia social, construyendo e instalando capacidades científicas que perdurarán en el tiempo".

En tanto, el Dr. Alexis Kalergis, académico de la Facultad de Ciencias Biológicas UC y director del Instituto Milenio en Inmunología e Inmunoterapia, explicó que “desde la Universidad Católica, este va a ser un trabajo asociativo no solamente a nivel internacional con China, Brasil y otros países, sino también al interior de Chile donde vamos a trabajar con otros ocho o nueve centros en Santiago y en regiones. La ciencia internacional -y Chile incluido en esta red-, está trabajando para lograr acercarnos a una vacuna y en este esfuerzo las gestiones que está haciendo nuestro país para generar acuerdos comerciales, además de los acuerdos científicos de colaboración, son fundamentales”.

"Como universidad queremos seguir aportando desde nuestras diversas áreas en este estudio de gran relevancia social, construyendo e instalando capacidades científicas que perdurarán en el tiempo" - Pedro Bouchon, vicerrector de Investigación UC

Los ministros de Ciencia y Salud reciben en La Moneda a ejecutivos de Sinovac, junto a representantes de la UC y anuncian que la próxima semana llegarán las dosis para el ensayo de fase III que lidera nuestra casa de estudios y que contempla un trabajo con tres mil voluntarios.

El ensayo de Sinovac en Chile

Este estudio de fase III se da en el marco de una colaboración entre la UC y Sinovac, gracias a la experiencia de la comunidad científica nacional y el apoyo de las capacidades del Estado y financiamiento desde el sector público, la Confederación de la Producción y el Comercio (CPC) y la casa de estudios.

Actualmente, la vacuna “Coronavac” está siendo probada en Brasil, Indonesia y Turquía, países que tienen una alta circulación del virus. La fórmula corresponde a una vacuna denominada de primera generación, ya que la tecnología se basa en una metodología clásica, consistente en el uso del virus inactivado. 

Para la ejecución de este ensayo en Chile, que cuenta con la aprobación del ISP, el protocolo incluye testear y trabajar con más de tres mil voluntarios mayores de 18 y menores de 60 años, quienes inicialmente serán reclutados desde los equipos de salud, en un proceso que dura varios meses e incluye dos dosis y medición de la respuesta inmunológica. 


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